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一、 云南保健食品企業標準制定備案的依據
(一)《中華人民共和國食品安全法》
(二)衛生部《食品安全企業標準備案辦法》
(三)《云南省衛生計生委關于下放食品安全企業標準備案工作的通知(云衛食品發(2016)3號)》
(四)《云南省衛生廳衛生監督局關于印發》《云南省食品安全企業標準備案指南》的通知(云衛監發(2016)21號)
二、備案范圍 云南省轄區內擁有保健食品批文的公司單位,保健食品新批文企業標準的制定與備案在云南省衛生廳相關部門制定。
保健食品延續、修改備案在各地州衛生局相關部門辦理備案。
三、 備案程序
(一) 企業申請 衛計委審核 不合格 告知暫不予受理
(二) 補充完善資料
(三) 合格
(四) 受理(填寫受理憑證)
(五) 校對修改形成規范的企業標準文本
(六) 分管領導和主要領導批示
(七) 編寫備案號并加蓋備案專用章
(八) 上傳企業標準備案文本至衛生監督信息網進行20個工作日的公示
(九) 復核
(十) 合格
四、 標準備案需提交的資料及要求
(一) 新辦食品安全企業標準備案需提供的資料清單
1、 食品安全企業標準登記表1份
2、 食品安全企業標準文本(一式兩份)及電子版
3、 食品安全企業標準編制說明
4、 企業工商營業執照、負責人身份證復印件
5、 產品檢驗報告(一年有效期內)
6、 標準可以公開的申明
備注:食品生產企業提交上述材料的復印件應加蓋單位印章,并對提交的材料真實性、合法性負責
(二) 食品安全企業標準延續備案需提供的材料清單
1、 食品安全企業標準延續備案申請表
2、 食品安全企業標準文本(一式兩份)及電子版;
3、 企業工商營業執照、企業法人身份證復印件
4、 原備案文本復印件
5、 產品檢驗報告
6、 標準可以公開的申明;
7、 其它要求提供的材料(如:保健食品批文證書、新食品原料公告)
(三) 食品安全企業標準修改單需要提供的材料清單
1、 食品安全企業標準修改單(一式兩份)
2、 食品安全標準文本復印件
3、 營業執照
4、 其它要求提供的材料